器械评价工作部建设了1250㎡的临床医学研究中心,设有杂交手术室、计算机断层扫描室、直接数字化X射线室、介入导管室及显微外科手术室和2个普通外科手术室及配套完整的中心实验室,能够完成19类疾病动物模型的创制及各类植入性医疗器械的临床前评价工作,是医疗器械动物实验服务能力最强的医疗器械临床前评价GLP体系化中心。
本部门拥有梯队合理的科研技术团队,其中博士8人,高级专业技术职称7人,具有GLP实验室运行和动物实验的丰富经验。每年可完成结构性心脏病类、血管类、骨科类、眼科类、牙科类、代谢类、普通外科类、肿瘤类和各类有源性医疗器械的生物相容性及临床前安全性研究90项。
现与北京大学、清华大学教育基金会、中国科学院过程工程研究所、中国科学院理化技术研究所、中国医学科学院阜外心血管病医院、首都医科大学附属安贞医院、首都医科大学附属朝阳医院、首都医科大学附属世纪坛医院、中国中医科学院、军事医学科学院(二所、六所和九所)、解放军总医院、解放军307医院、武警总医院、天津泰达心血管病医院以及美国明尼苏达大学、德国心血管疾病研究中心等十几家国内外科研教学机构建立了良好的科研合作关系,与山东威高骨科材料有限责任公司、北京纳通医疗技术有限公司、上海微创医疗器械(集团)有限公司等国内50多家研发和生产三类医疗器械的单位建立了长期的合作关系。
主营业务:
1.医疗器械临床前安全性和有效性研究
(1)结构性心脏疾病器械
(2)血管、腔管疾病器械
(3)骨科疾病器械
(4)牙科疾病器械
(5)眼科疾病器械
(6)器官靶位介入材料
(7)烧伤、烫伤辅料
(8)脑膜、疝类修补片
(9)各类止血材料
(10)血液透析材料
(11)各类消融性治疗器械
2.疾病动物模型创制
(1)眼科疾病动物模型
(2)皮肤相关疾病动物模型
(3)骨科相关疾病动物模型
(4)口腔相关疾病动物模型
(5)免疫系统疾病动物模型
(6)生殖系统疾病动物模型
(7)泌尿系统疾病动物模型
(8)消化系统疾病动物模型
(9)神经系统疾病动物模型
(10)血液系统疾病动物模型
(11)呼吸系统疾病动物模型
(12)内分泌系统疾病动物模型
3.各类动物实验