该款产品的临床前动物试验在通和立泰顺利完成。从动物试验方案的设计、动物伦理的审批、动物试验的操作、实验动物的术后护理、病理结果的分析以及临床前评价报告的撰写等,都由通和立泰专业的技术团队根据规范标准的SOP流程参与实施,确保试验流程的规范性、试验数据的真实性、试验结果的可靠性。接下来,通和立泰也将积极配合客户开展临床医学培训,加速产品取证上市后临床推广的速度。
大清西格成立于1999年,是一家专注于数字化口腔产品研发、设计、制造、培训及服务的国家高新技术企业,位于北京市昌平区,总占地约2000平米。大清西格以数字化种植为导向,打造从口腔维护到修复的专业化口腔产品。分别承担两项国家“863计划”项目的研究及转化、科技部政府间国际合作项目及北京市科委临床前研究项目,拥有自主研发的种植体专利技术,国际先进的生产车间和数字化导板中心。目前公司主要生产I号种植体、Simple Guide数字化种植导板,同时经营母公司产品拜欧金骨粉、奥敏清脱敏剂等。
大清西格注重品牌塑造及客户服务,现产品已进入多家公立医院及口腔医疗机构,为更好的服务客户,主动搭建数字化口腔平台,提供口腔医疗互联网+服务,开发强大的数字化导板订单系统方便客户与大清西格的即时交流,结合国际一流的CAD/CAM设计软件及3D打印技术,取得精准的种植手术外科方案及Simple Guide手术导板,帮助普通的口腔医生成为种植大师,让种植更简单、更全面、更普及,大清西格与客户一起成长。