为推动科研成果高效对接，加速科技成果转移转化、促进产学研深度合作，助力更多临床所需技术产品研发上市，造福广大患者。北京海新域城市更新集团有限公司联合中关村科学城管理委员会、北京科技成果转化服务中心、北京通和立泰生物科技有限公司、上海欧必美医疗技术集团有限公司定于2024年08月29日共同举办“中关村‘火花’活动-医疗器械、医药创新转化服务及项目路演”活动。欢迎医疗器械企业、医药企业、投融资机构、科技园区等单位代表参会交流。
届时中国研究型医院学会医学动物实验专家委员会主任委员、通和立泰总经理李英俊教授将以“动物实验在医疗器械创新性研究中的重要作用”为议题于2024年08月29日在医疗器械、医药创新转化服务及项目路演”活动做精彩报告，诚邀您前来听取报告。
主办单位：北京市科学技术委员会、中关村科技园区管理委员会
支持单位：中关村科学城管理委员会、北京科技成果转化服务中心、北京海新域城市更新集团有限公司、北京通和立泰生物科技有限公司、上海欧必美医疗技术集团有限公司
会议时间：2024年08月29日（星期四） 14:00-17:00
会议地点：会议采取线下+线上的形式
线下：海星医药健康创新园C区1号楼四层共享会议室（北京市海淀区永丰产业基地538号）
线上：关注“通和立泰-视频号”，届时将在视频号上直播分享会议内容
•13:30-14:00 签到
•14:00-14:10 开场及领导致辞
项目推介
•14:10-14:30 AER脂肪移植系统 长沙赋妍医疗科技有限公司 周衍略
•14:30-14:50 基于环状RNA技术的创新药物开发 圆因（北京）生物科技有限公司 徐大勇
•14:50-15:10 飞秒激光手术系统 北京欣飞秒医疗科技有限公司 李权彬
政策宣讲
•15:10-15:40 北京市促进科技成果转化条例讲解 北京市科学技术研究院 待定
主旨演讲
•15:40-16:10 动物实验在医疗器械创新性研究中的重要作用 北京通和立泰生物科技有限公司 李英俊
•16:10-16:40 海外认证风险和临床痛点 上海欧必美医疗技术集团有限公司 郝学云
•16:40-17:00 海新域城市更新集团介绍 北京海新域城市更新集团有限公司 李镜
报名联系人
欢迎医疗器械企业、医药企业、投融资机构、科技园区等单位代表报名参会。报名请扫描下方二维码填写相关信息。
联系人：成经理 15369027045（同微信）如遇繁忙，回复不及时，敬请谅解！
企业名称
北京通和立泰生物科技有限公司
企业介绍
北京通和立泰生物科技有限公司位于北京市大兴区生物医药产业基地中关村医疗器械园。建设了1500㎡的转化医学研究中心，设有杂交手术室、CT室、DR室、介入导管室及显微外科手术室和2个普通外科手术室及配套完整的中心实验室，能够完成25类疾病动物模型的创制及各类植入介入性医疗器械的临床前评价工作。
公司按照美国FDA和国际AAALAC的认证标准，建设了3000㎡为符合GLP标准的屏障级模型动物护理中心，可同时容纳500头小型猪、120只猴、120条比格犬、480只兔和6000只大鼠、小鼠及豚鼠，普通级羊疾病模型护理中心可容纳300只羊。建设了700㎡配套齐全的医学检测中心，设置血液相容性实验室、细胞与病原分子生态学、细胞毒性、致敏和刺激、急性和亚急性毒性、遗传毒性和病理学研究9个功能实验室。具备完成生命科学基础研究、医疗器械生物相容性研究、药物筛选和药效学研究及病原和血液学医学检测的多元化研究功能。
同时，公司建设的1500㎡临床医学培训中心，不仅是中国医师协会腹腔镜外科医师培训基地，也是中国研究型医院学会医学动物实验基地。经过五年的高速发展，现已成为国际创新性医疗器械临床推广应用的社会化服务重要支撑机构。
目前培训中心可以同时开展3台介入手术、20台腔镜微创手术和20台普通外科手术，同时培训中心拥有4套设施完整的手术机器人培训室与可容纳超200人的多媒体会议厅。多媒体会议厅配套设施齐全，可实现全程5G网络直播。
企业名称
上海欧必美医疗技术集团有限公司
企业介绍
欧必美集团Abmed是梯佑福Turthful为基础，由多位在医药行业资深背景的企业研发、技术、质量人员和资深咨询师组成，是一家专注于多国医疗法规注册服务的咨询公司。
经过十多年潜心经营，服务医疗客户超过1000多家，上市公司近百余家。总公司为上海欧必美医疗技术集团有限公司，下设有医疗技术咨询、检测技术服务及医学临床研究等多家子公司；并在深圳、美国、苏州及青岛等多地设立了分公司。涵盖检测、临床咨询，法规咨询技术等。
多年来公司一直秉承以服务用户需求为核心，主要服务项目包括：国内医疗器械注册、体系考核、CE认证技术咨询、欧盟注册、MHRA注册、美国 FDA 注册、美国DMF注册及510K申请、NMPA注册、加拿大HC注册、巴西 ANVISA注册等全球各国合规注册服务。以及欧盟CE ISO 13485 体系、GMP、GSP 体系建立、日本 J-GMP体系建立及应对审核、加拿大CMDCAS体系建立、巴西 ANVISA体系建立、俄罗斯注册、新加坡注册、巴西注册、澳大利亚注册、加拿大注册、菲律宾注册等多个小众国家的医疗产品注册。
另外，公司还可提供医疗器械单一审核程序MDSAP， 附加五国 (澳大利亚、巴西、加拿大、美国、日本) 法规要求。
企业名称
北京海新域城市更新集团有限公司
企业介绍
海新域城市更新集团成立于2022年3月16日，注册资金20亿元，资产总额364亿元，是北京市海淀国有资产投资集团有限公司一级监管企业，致力于成为国内领先的产业服务运营商。
海新域城市更新集团专注于海淀区内老旧产业园区、办公楼宇、闲置土地、不良资产的升级改造，产业培育，产业资源整合及优化；围绕“投资拓展—更新改造—产业运营—资产管理—智慧科技”五维一体的城市更新业务体系，打造新一代智慧化园区；为专精特新及高新技术企业发展提供空间、金融、技术、政策等多方面的助力，为区域发展注入新活力。
项目名称
AER脂肪移植系统
企业名称
长沙赋妍医疗科技有限公司
企业优势
•2021年3月于长沙市高新区注册成立的新兴高科技企业。
•2022年3月进行重大重组，组建了经验丰富、专业高效的工作团队。
•赋妍公司致力于医美器械的研发设计、成果转化、取证、生产及销售，以及基于用户诉求持续进行研发迭代。
•赋妍公司秉承“专业严谨、精益求精”的精神，依托中南大学湘雅医院的科研力量与实践平台，国际首创研发了AER脂肪制备系统，预研了面部锚升系统、电敷料等一系列课题，并取得了相应的科研成果。
•赋妍公司工作团队专业高效、富有活力，期望为人类的“美丽”事业贡献更大力量，持续为客户及社会创造价值。
研发进展
•4年悉心研究的科研成果
•7代原理样机研制和持续改进
•2年超过300多例临床研究
•国际首创，暂无竞争品
项目名称
基于环状RNA技术的创新药物开发
企业名称
圆因（北京）生物科技有限公司
企业优势
•圆因生物采用酶连法技术，建立了自有知识产权的环状RNA药物开发平台。核心底层的RNA体外环化方法及纯化技术处于国际领先水平。
•公司建立了完整的环状RNA产品GMP生产经验，建立了特有高效合成纯化工艺和全面质量体系，系统的体外体内药理毒理研究体系，具备了完整快速的临床转化能力。
•环状RNA是平台型技术，公司已在肿瘤药物、代谢性疾病药物、传染性疾病疫苗、在位细胞疗法（in vivo CAR）方向布局研发管线近10项目。
项目名称
飞秒激光手术系统
企业名称
北京欣飞秒医疗科技有限公司
企业优势
•世界顶级飞秒技术工程师领衔创立。
•打破外商垄断，实现国产替代。
•大幅降低产品与服务成本（整体最高可降低90%），以地域和成本双优势占领国内市场。
•世界顶级技术工艺，产品具有广泛应用（近视、远视、白内障、青光眼等）。
•完成了技术到应用的验证闭环，与多家医院达成了潜在合作意向。
研发进展
•半飞秒设备已完成原理样机、工程化样机，进入初期活猴试验阶段；
•一年内可完成全飞秒设备工程化样机的研发组装和调试工作，进入初期活猴试验阶段；
•白内障、青光眼设备原理样机的设计，后续结合资金情况与公司战略进行下一步研发；
北京通和立泰生物科技有限公司
服务热线：010-89763888
通讯地址：北京市大兴区中关村医疗器械园9号楼
