2024年07月25日，由石景山园管委会区科委指导，北京市石景山区健康产业协会主办，高禾资本联合通和立泰等多家产业链上下游合作伙伴承办的“医疗美容创新医疗器械投资与研发大会”在北京市首钢园冬奥广场顺利举办。大会主要围绕医疗美容领域的创新医疗器械的投资机会、临床试验、注册策略和行业趋势等相关话题进行了深入探讨。同时，结合自身的实践经验，提出了问题与建议。活动采取线上线下相结合的方式，当天会议人气火爆吸引了大量嘉宾、学者以及行业内相关企业人士前来进行深入探讨和分享交流。

     本次活动邀请首程控股有限公司廉峰，北京市石山区健康产业协会陈映红进行活动致辞，邀请高禾投资管理合伙人刘盛宇、通和立泰副总经理杨飞霞、通和立泰科研技术部部长史利军、德唯医疗董事长赵晓冬、中科世生副总经理邓凯元等五位老师从医美领域行业分析和投融资趋势、医美类医疗器械动物试验、医美产品生物学评价方法的选择、医疗器械注册及临床试验风险分享、医美医疗器械病毒灭活与免疫原性检测等五大方面，详细阐述医美器械从投资到注册上市全链条、不同环节的考虑因素以及相关案例。

      欢迎大家参加高禾资本联合通和立泰举办的“医美创新医疗器械投资与研发大会”，首程融石（北京）基金管理副总经理廉峰，北京市石山区健康产业协会陈映红对会议主办方的盛情邀请表示感谢，并对各位的到来表示热烈的欢迎。

      刘盛宇老师首先从医美背后的投资逻辑，几大因素推动行业的发展，医美领域的投资趋势进行了详细的分析，其次对上市公司如何打造平台型企业？创业企业如何以一个点破局提出问题与建议，最后对医美领域投资案例进行了详细的总结。

      杨飞霞老师对医美类医疗器械为什么要做动物试验进行了详细的介绍，首先医美类医疗器械是可以通过动物试验充分验证其安全性和有效性，其次针对不同类型的医美产品如何选择动物种类、动物模型、研究周期以及研究指标等进行了详细阐述，最后对医美类医疗器械动物试验案例举例说明。

      史利军老师对生物学检测在医美相关器械中的应用方法进行了详细的介绍，包含细胞毒性试验、刺激与皮肤致敏试验、血液相容性试验、全身毒性试验、遗传毒性试验、植入试验、免疫毒性试验等多种检测方法。其中细胞毒性试验具有快速、敏感、可重复性、操作简单等优点，但也有局限性，如检测结果难以统一、检测敏感程度有一定差异、需考虑选择的方法等。

      赵晓冬老师首先对器械开发过程中的风险与注册失败的诱因进行分析，其次从临床试验准备阶段，临床试验进行阶段，临床试验启动会及产品操作培训，临床试验完成或终止阶段进行了医疗器械临床试验流程详细的讲解，最后提出问题与实践经验分享。

      邓凯元老师首先讲述了动物源医用/美容材料应根据国家相应的指导原则开展病毒灭活/去除检测，随后对不同医用/美容材料的病毒灭活/去除方法的选择进行了详细阐述，最后对医用/美容器械的免疫原性评价做了详细阐述并解释其中难点。

北京通和立泰生物科技有限公司 

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